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喜報!博濟醫藥藥物評價中心獲得國際AAALAC完全認可!
昨天(6月26日),博濟醫藥藥物評價中心以“完全認證(Full accreditation)”方式,通過國際實驗動物評估和認可委員會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,簡稱AAALAC)認可。
這是博濟醫藥藥物評價中心繼2021年通過藥物GLP增項認證和藥物GLP定期檢查以來,又一次獲得專項認可。標志著該中心在實驗動物管理方面得到了國際認可,可實現實驗數據的國際互認。
今年2月,AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟醫藥藥物評價中心實驗動物設施進行了現場審核和溝通交流,全面了解中心實驗動物福利和人道關懷的實施情況、從業人員職業健康情況、審核相關檔案記錄等,對中心動物設施、動物護理和使用、犬運動項目、文件體系、應急預案等方面給予了高度評價。
昨天,博濟醫藥正式收到AAALAC官方郵件,博濟醫藥藥物評價中心符合AAALAC《實驗動物護理和使用指南》(NRC 2011)所規定的國際標準,授予完全認可。
這是博濟醫藥藥物評價中心繼2021年通過藥物GLP增項認證和藥物GLP定期檢查以來,又一次獲得專項認可。標志著該中心在實驗動物管理方面得到了國際認可,可實現實驗數據的國際互認。
今年2月,AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟醫藥藥物評價中心實驗動物設施進行了現場審核和溝通交流,全面了解中心實驗動物福利和人道關懷的實施情況、從業人員職業健康情況、審核相關檔案記錄等,對中心動物設施、動物護理和使用、犬運動項目、文件體系、應急預案等方面給予了高度評價。
昨天,博濟醫藥正式收到AAALAC官方郵件,博濟醫藥藥物評價中心符合AAALAC《實驗動物護理和使用指南》(NRC 2011)所規定的國際標準,授予完全認可。
博濟醫藥藥物評價中心通過AAALAC認可
AAALAC認證是實驗動物質量、福利和生物安全水準的象征,也是國際前沿生物醫學研究的質量標志,已經成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎條件。為了保證和推動動物實驗的質量,美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐共體強力推薦在有AAALAC認證的實驗室開展動物實驗。目前,有來自50個國家/地區的1050多個組織、機構和公司獲得了AAALAC的認可,而中國大陸區僅有107家,廣州僅7家。
博濟醫藥藥物評價中心相關負責人表示,中心獲得了AAALAC認可,不僅是為博濟醫藥臨床前業務國際化發展邁出了重要一步,更是展現了博濟人對尊重動物福利和倫理、重視生物安全的負責任態度。目前,中心可承接各類(包括靈長類)安全性評價和心腦血管、腫瘤、代謝內分泌、神經精神系統疾病等的藥效學評價及成藥性研究等業務,將為廣大客戶,尤其計劃在研新藥將在國外上市的客戶,提供更優質的服務。